产品名称 | 医用红外额温仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、红外温度传感器、显示屏、控制电路、嵌入式软件(版本号:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过检测成人额头的红外线能量来测量被测对象的体温。 |
型号规格 | EW-01 |
注册证编号 | 辽械注准20202070152 |
注册人名称 | 沈阳萨满爱医药科技有限公司 |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-19号 |
生产地址 | 沈阳市沈北新区蒲文路16-19号 |
备注 | 1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料、临床评价资料及全项的注册检验报告。 |
批准日期 | 2020-04-16 |
有效期至 | 2021-04-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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