| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式(非无菌)17.5cm×9cm-10P |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140078 |
| 注册人名称 | 沈阳新松机器人自动化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区金辉街16号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区全运路33-4号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对非织造布过敏者慎用。 |
| 备注 | 1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料。 |
| 批准日期 | 2020-03-24 |
| 有效期至 | 2021-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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