产品名称 | 牙种植体系统(商品名:BKT) |
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结构及组成/主要组成成分 | 牙种植体系统由牙种植体、愈合帽、基台和螺栓组成。本系统分为软组织水平和骨水平两种型式。其中,骨水平包括B系和T系两种。牙种植体表面喷砂处理。牙种植体由GB/T 13810中规定的TA3、TA4纯钛,或TC4钛合金制成,基台、愈合帽、螺栓由GB/T 13810中规定的TC4钛合金制成。牙种植体为无菌包装,基台、愈合帽、螺栓为非无菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3631592号 |
注册人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区天安工业村B座六层 |
生产地址 | 常州市新北区天安工业村B座六层、常州市新北区华山中路26号C座 |
批准日期 | 2014-09-05 |
有效期至 | 2019-09-04 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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