| 产品名称 | 数字大功率耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字大功率耳背式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于听力损失患者进行听力补偿。 |
| 型号规格 | 200 BTE P、Hit BTE 13 P、Safari P 300、Chili SP5、Swift 90、Hit Pro BTE 13 P、Safari P 600、Chili SP7、Swift 90+、Agil BTE P、Safari P 900、Chili SP9、Swift 100、Agil Pro BTE P、Safari 300 SP、SUMO DM、Swift 100+、Acto BTE 13 P、Safari 600 SP、SUMO E、Swift 120+、Acto Pro BTE13 P、Safari 900 SP、SUMO XP、Go Pro BTE P、Go Pro BTE P Omni |
| 注册证编号 | 沪械注准20152460100 |
| 注册人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼) |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼) |
| 批准日期 | 2015-02-08 |
| 有效期至 | 2020-02-07 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-51320788; 021-52320788 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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