| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:a)X射线发生装置:高压发生器(型号:Polydoros F80-1)(含高压油箱),X射线管组件OPTITOP 150/40/80 HC-100(包括X射线管OPTITOP 150/40/80 HC,焦点:0.6/1.0,旋转阳极),限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(型号:pixium FE 4343F),图像处理系统;c)附属设备:患者支撑装置,摄影胸片架,操作台,操作台推车,显示器,显示器推车,显示器支撑装置,激光灯。d)选配件及附件详见产品注册标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 由有资质的医生使用，用于X射线透视、摄影，本产品具有数字减影功能。 |
| 型号规格 | Luminos Fusion智捷 |
| 注册证编号 | 国械注准20153300494 |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥工业区康士路21号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 批准日期 | 2015-03-25 |
| 有效期至 | 2020-03-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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