| 产品名称 | PTCA导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导丝主体芯丝和远端绕丝组成,导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端绕丝涂覆亲水涂层。主体芯丝近端材料为304V不锈钢,芯丝远端材料为镍钛合金,远端绕丝材料为304V不锈钢和铂镍合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | PTCA导引导丝的作用是通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端,为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153770484 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 批准日期 | 2015-03-24 |
| 有效期至 | 2020-03-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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