| 产品名称 | 一次性使用胆管内引流管置入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆管内引流管置入器由管芯、套管、前手柄、后手柄和显影环组成(不含引流管)。产品由聚四氟乙烯、聚醚醚酮、聚碳酸酯、304不锈钢、钽、ABS等组成。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床放置胆管内引流管用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660415 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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