| 产品名称 | 车载数字X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 车载数字X射线机主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分构成：a)X射线发生装置：高压发生器、控制台、X射线管组件、电离室、限束器。b)X射线成像装置：平板探测器、成像系统、显示器。c)附属装备：X射线球管架、防辐射屏、平板探测器箱架。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。 |
| 型号规格 | TJC-A |
| 注册证编号 | 苏械注准20152300454 |
| 注册人名称 | 南通市亿东医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省海门市双高村32组 |
| 生产地址 | 江苏省海门市双高村32组 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130050号。 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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