产品名称 | 高频移动式数字化X射线摄影机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式数字化X射线摄影机由组合式X射线管组件、逆变器、限束器、控制器、活动臂、机架、平板探测器组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科、病房、急诊室、手术室、ICU等,用于人体的头部、四肢、胸腔、脊柱、腰椎等全身各部位的数字化摄影,供医学教学、科研、医疗单位作X射线数字摄影诊断之用。 |
型号规格 | HREM-0350B-1、HREM-0350B-2 |
注册证编号 | 苏械注准20152300417 |
注册人名称 | 南京恒瑞医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市高淳县经济开发区秀山路45号 |
生产地址 | 南京市高淳县经济开发区秀山路45号1号楼 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110125号。 |
批准日期 | 2015-04-20 |
有效期至 | 2020-04-19 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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