| 产品名称 | 一次性使用硅胶负压引流球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶负压引流球由球和引流管组成，按尺寸、容量不同分为若干规格，引流管管身扯断强度≥8.0MPa。引流球经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于手术后人体体液引流用。 |
| 型号规格 | 球体容量：100ml、200ml，引流管：4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20) 8.00mm(F24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660446 |
| 注册人名称 | 盐城市广照医用品厂 |
| 注册人住所 | 建湖县明珠东路669号 |
| 生产地址 | 建湖经济开发区明珠东路669号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2661022号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020115号。 |
| 批准日期 | 2019-02-12 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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