产品名称 | 非血管腔道硬导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 导丝主要由芯棒[镍钛形状记忆合金或304(06Cr19Ni10)不锈钢]和弹簧[304(06Cr19Ni10)不锈钢]、涂层(聚四氟乙烯PTFE)组成。产品按头部形状不同分为硬直头、硬弯头、涂层硬直头和涂层硬弯头四种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
型号规格 | DT-GW-YZ(YW)-S- 64(71、81、89、96)/06(08、12、15、18、23、26)-1.5(3、6、15);DT-GW-YZ(YW)-N- 64(71、81、89、96)/06(08、12、15、18、23、26、30、40、42、45)-1.5(3、6、15);DT-GW-TYZ(TYW)-S- 64(71、81、89、96)/06(08、12、15、18、23、26)-1.5(3、6、15) |
注册证编号 | 苏械注准20152220481 |
注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天宁区青洋北路47号 |
生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层(南半间) |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130079号。 |
批准日期 | 2015-05-07 |
有效期至 | 2020-05-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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