| 产品名称 | 含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器(商品名：吉妮致美) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜管组成，铜管由聚丙烯手术缝合线串起来，铜管内部夹一3cm长的吲哚美辛药棒，顶端和尾端的铜管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的面积标称值为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于任何健康，确知未妊娠妇女放置，以达到避孕的目的。 |
| 型号规格 | IN/D型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153460104 |
| 注册人名称 | 天津和杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区二纬路6号B座102室 |
| 生产地址 | 天津华苑产业区二纬路6号B座102室 |
| 备注 | 应定期对产品进行严格随访，并对随访资料进行统计分析，以完善产品质量分析报告，在延续注册时提交。 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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