| 产品名称 | 非血管腔道斑马导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝主要由芯棒(镍钛形状记忆合金)和涂层(聚四氟乙烯PTfE)组成。产品按头部形状不同分为直头和弯头两种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套一次性使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。 |
| 型号规格 | DT-GW-BZ(BW)-N-71 (81、89)/06(08、12、15、18、23、26、30、40、42、45) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220479 |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130079号。 |
| 批准日期 | 2015-05-07 |
| 有效期至 | 2020-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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