| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器外套、活塞、芯杆、注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或在抽吸液体、注入液体后立即注射的注射器。 |
| 型号规格 | 1mL,2mL,5mL,10mL,20mL,30mL,60mL配针规格:0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153150112 |
| 注册人名称 | 山东凯利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省招远市天府路188号 |
| 生产地址 | 山东省招远市天府路188号 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18615977688; 0535-8131111;0535-8096060;0535-8930421;13791210009;0535-8933389;0535-8930419 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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