| 产品名称 | 止血纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为医用脱脂纱布在碱性条件下与氯乙酸作用生成的羧甲基纤维素钠盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术切口或其他伤口缝合后存在渗血情况下的辅助止血及保护创面，仅限体表使用，禁止用于体内。 |
| 型号规格 | 2×2,2×3,2×4,2×5,2.5×5,2.5×7.5,2.5×10,2.5×12.5,3×3,3×4,4×1,4×4,4×6,4×10,4×12,5×3,5×3.5,5×4,5×5,5×6,5×7,5×7.5,5×8,5×10,5×12,5×15,5×20,5×25,5×35,6×8,6×10,6×12,8×10,10×10,10×15,10×20(cm) |
| 注册证编号 | 国械注准20153640640 |
| 注册人名称 | 宁波市北仑恒达医用敷料厂 |
| 注册人住所 | 宁波市北仑区大碶街道沿山河北路78号1幢(1)第一、二层 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区大碶街道沿山河北路78号1幢(1)第一、二层 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-86862208; 15888031958;13777225585;0574-86865700 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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