| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试纸、干燥剂和铝箔袋(或塑料桶)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：4～30℃密封、干燥保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 型号规格 | 条型：50人份/盒、40人份/盒、25人份/桶； 卡型：25人份/盒、40人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400765 |
| 注册人名称 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-61253853; 18911369737;15210816468 |
| 网址 | 暂无权限 |
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