| 产品名称 | 手持式医用超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、雾化附件组成，其中雾化附件包括：一次性使用牙垫(咬口器)或咬嘴、连接线、一次性使用吸氧面罩或面罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入 |
| 型号规格 | SCW-A、SCW-B、SCW-C |
| 注册证编号 | 京械注准20152231141 |
| 注册人名称 | 北京金新兴医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 北京市房山区琉璃河镇路村 |
| 生产地址 | 北京市房山区琉璃河镇路村 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-69354001; 010-80324776;010-69351829;4007001030;010-69377005;13910566487 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
