| 产品名称 | 口内扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口内扫描仪由口内相机、显示屏及影像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 口内扫描仪采用光学扫描方法在病人口腔内采集待修复牙齿的三维几何数据，为CAD/CAM义齿设计和加工提供三维数字模型。 |
| 型号规格 | DL-100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152551006 |
| 注册人名称 | 广东朗呈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区红棉路6号9栋301-304室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区红棉路6号9栋301-304室 |
| 批准日期 | 2020-03-11 |
| 有效期至 | 2020-09-05 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0769-22235086; 0769-2235086;0755-82280012 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（2019年第37号） |
| 相关标准 | YY/T 1818-2022 牙科学 口腔数字印模仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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