| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由配药器、配药针组成。配药器由外套、芯杆、活塞组成；型式分为中头式、偏头式；容量有10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。配药针由针座、针管、护套组成；型式为斜面针(XZ)、侧孔针(CZ);规格有1.2mm、1.4mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，无菌无毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 可选配的配药针规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm(TW XZ)；1.2mm、1.4mm、1.6mm(TW CZ)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152150289 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2150238号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010217号。 |
| 批准日期 | 2015-03-26 |
| 有效期至 | 2020-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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