| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、计算机、软件三部分组成：主机主要由样本传送系统、加样系统、反应系统、试剂仓、检测系统、条码读取器、通讯接口及电源装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于磁微粒化学发光原理，与本公司系列磁微粒化学发光法试剂配合使用，可对来源于人体的血清、血浆或其他体液样本进行临床免疫项目定性或定量测定，包含肿瘤标志物、激素、致病性病原体抗原或抗体类项目。 |
| 型号规格 | AutoLumo A2000 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400681 |
| 注册人名称 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 备注 | 2015年8月21日同意更正产品名称内容，2015年4月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-30 |
| 有效期至 | 2020-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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