| 产品名称 | 直流骨科电钻、电锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直流骨科电钻由主机、电钻夹头、连接杆、电池和充电器组成；骨科电锯由主机、电锯夹头、电池和充电器组成；选配自停电钻夹头、高速电钻夹头、往复电锯夹头；基本参数：工作电压：9.6±3V；最大空载转速≤1000rPm；最大输出堵转扭矩≥4Nm；最大输出频率≤12000次/min；最大输出幅度≤10mm；工具(骨钻)夹头的最大夹持直径≥6mm；自停电钻夹头的最大空载转速≤1000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm；高速电钻夹头的最大空载转速≤20000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm；往复电锯夹头最大输出频率≤12000次/MIN，最大输出幅度≤10mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。 |
| 型号规格 | GDP-Ⅰ、GDP-Ⅱ、GDP-Ⅲ、GDG-Ⅰ、GDG-Ⅱ、GDG-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏械注准20152100753 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2100858号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020017号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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