| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由套扎单元、控制手柄(ABS & SUS303 & 铝合金)、牵引导管(ABS&PP)及冲洗针(PP & SUS304)组成，套扎单元由套筒(PC)、透明帽(PVC)、套圈(天然橡胶)、释放珠(PP)、触发线(聚乙烯(PE)纤维)组成。根据适用的内窥镜外径及单支套筒上套圈的数量，产品分为10种型号，单支套筒上套圈数量为4、6、10，适用内窥镜外径包括(8.6-9.2)mm、(9.5-13)mm、(11-14)mm、8.5mm。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220935 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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