| 产品名称 | 三棱针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三棱针采用GB/T 4240-2009 规定的06Cr19Ni10(SUS304)或其他奥氏不锈钢制成，按直径不同分两种规格。产品为非灭菌产品，使用前应进行严格的消毒处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医点刺或散刺放血疗法用。 |
| 型号规格 | 大号：2.6×65mm；小号：1.6×65mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162270897 |
| 注册人名称 | 苏州天协针灸器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄桥街道方浜工业区 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄桥街道方浜工业区,苏州市相城区漕湖大道48号7号楼5楼 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号 | 6827中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-65462242; 13776006408 |
| 指导原则 | 一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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