| 产品名称 | EDTA根管润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、蒸馏水组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于根管预备过程中根管的润滑。 |
| 型号规格 | 2ml支、3ml支、5ml支、10ml瓶。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162632239 |
| 注册人名称 | 武汉高登齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87267909; 18672303811 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 |
YY/T 0711-2009 《牙科吸潮纸尖》 YY/T 0462-2018 牙科学 石膏产品 YY/T 1027-2018 牙科学 水胶体印模材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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