| 产品名称 | 数字化X射线摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZKDR-FCS630产品由高压发生器(ZKCMP200)、X射线管组件(ZK7252X)、限束器(ZK-38电动)、医用X射线影像系统[平板探测器含滤线栅](ZK-FPD4343R)、图像处理系统(ZK-DR)、摄影床(JX-5000B)、摄影架(JX-7000)组成。 ZKDR-FCS400产品由高压发生器(ZKCMP200)、X射线管组件(E7242X)、限束器(ZK-38手动)、医用X射线影像系统[平板探测器含滤线栅](ZK-FPD4336R)、图像处理系统(ZK-DR)、摄影床(U-DRC)、摄影架(JX-7000)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体的胸部、腹部、骨与软组织(头、腰椎、骨盆/髋关节)部位X射线的数字化成像。 |
| 型号规格 | ZKDR-FCS630、ZKDR-FCS400 |
| 注册证编号 | 京械注准20152300509 |
| 注册人名称 | 北京中科美伦医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦0302室 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区经海二路25号1幢一层 |
| 批准日期 | 2015-06-23 |
| 有效期至 | 2020-06-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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