| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂1 十二水合磷酸氢二钠 15mmol/L 二水合磷酸二氢钠 25mmol/L 聚乙二醇6000 55g/L PC300 0.5ml/L试剂2 鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆抗体 ≥1mg/mL 胶乳微球 100ml/L PC300 0.5ml/L校准品 胃蛋白酶原I 100±50ng/mL 牛血清白蛋白 1 g/L PC300 0.5ml/L质控品水平1 胃蛋白酶原I 30±20ng/mL 牛血清白蛋白 1 g/L PC300 0.5ml/L质控品水平2 胃蛋白酶原I 100±50ng/mL 牛血清白蛋白 1 g/L PC300 0.5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I(PG I)的浓度，临床上用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
| 型号规格 | R1：27ml×1，R2：5ml×1； R1：27ml×2，R2：5ml×2；R1：27ml×4，R2：5ml×4； R1：54ml×1，R2：10ml×1；R1：54ml×2，R2：10ml×2； R1：54ml×4，R2：10ml×4；R1：81ml×1，R2：15ml×1； R1：81ml×2，R2：15ml×2；R1：81ml×4，R2：15ml×4； R1：324ml×1，R2：60ml×1；校准品(选购)：0.3ml×1；0.5ml×1；1ml×1；质控品(选购)：0.3ml×2；0.5ml×2；1ml×2； |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，首次开封后密闭于2-8℃可保存30天。3.原包装试剂盒在2-8℃运输7天不影响试剂盒有效期。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401256 |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号 9幢201室、202室、203室、204室、302室 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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