产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R-1):磷酸盐缓冲液、氯化镁(MgCl2)、乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、ATP、4-AA;试剂(R-2):苯氧基乙醇、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、色原;校准品:含游离脂肪酸(NEFA);质控品:含游离脂肪酸(NEFA)。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定血清样本中游离脂肪酸(NEFA)的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 试剂1(R-1):1×32ml、试剂2(R-2):1×8ml; 试剂1(R-1):1×32ml、试剂2(R-2):1×8ml、校准品:1×1ml; 试剂1(R-1):1×32ml、试剂2(R-2):1×8ml、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):1×32ml、试剂2(R-2):1×8ml、校准品:1×1ml、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):1×60ml、试剂2(R-2):1×15ml; 试剂1(R-1):1×60ml、试剂2(R-2):1×15ml、校准品:1×1ml; 试剂1(R-1):1×60ml、试剂2(R-2):1×15ml、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):1×60ml、试剂2(R-2):1×15ml、校准品:1×1ml、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):3×40ml、试剂2(R-2):3×10ml;试剂1(R-1):2×60ml、试剂2(R-2):2×15ml; 试剂1(R-1):3×40ml、试剂2(R-2):3×10ml;试剂1(R-1):2×60ml、试剂2(R-2):2×15ml;校准品:1×1ml; 试剂1(R-1):3×40ml、试剂2(R-2):3×10ml;试剂1(R-1):2×60ml、试剂2(R-2):2×15ml;质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):3×40ml、试剂2(R-2):3×10ml;试剂1(R-1):2×60ml、试剂2(R-2):2×15ml;校准品:1×1ml、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):6×40ml、试剂2(R-2):6×10ml;试剂1(R-1):4×60ml、试剂2(R-2):4×15ml; 试剂1(R-1):6×40ml、试剂2(R-2):6×10ml;试剂1(R-1):4×60ml、试剂2(R-2):4×15ml;校准品:1×1ml; 试剂1(R-1):6×40ml、试剂2(R-2):6×10ml;试剂1(R-1):4×60ml、试剂2(R-2):4×15ml;、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):6×40ml、试剂2(R-2):6×10ml;试剂1(R-1):4×60ml、试剂2(R-2):4×15ml;校准品:1×1ml、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml、校准品:1×1ml); 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml、质控品:2×1ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml、校准品:1×1ml、质控品:2×1ml。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光,12个月。 |
注册证编号 | 沪械注准20172400356 |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
生产地址 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
批准日期 | 2021-12-13 |
有效期至 | 2027-06-01 |
变更情况 | 注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400356”注册证共同使用。;2020-06-15 |
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