| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)、R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)、兔抗人α1-微球蛋白抗体胶乳颗粒。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿样中α1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)R1 1×30ml,R2 1×10ml;(2)R1 2×30ml,R2 2×10ml;(3)R1 1×60ml,R2 1×20ml;(4)R1 2×60ml，R2 2×20ml;(5)R1 1×90ml,R2 1×30ml;(6)R1 2×90ml,R2 2×30ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400327 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20172400327”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20172400327”注册证共同使用。;2020-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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