| 产品名称 | 吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒(胶体金法)包装中的组件包含吗啡检测试剂(胶体金法)、甲基安非他命检测试剂(胶体金法)、干燥剂和一次性塑料吸管(适用于试剂板)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测尿液样本中的吗啡和甲基安非他命。 |
| 型号规格 | 条型：单人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；板型：单人份/袋、25人份/盒、40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400379 |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢8层、4幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 变更情况 | 2017-10-25 “生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东”变更为“生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”。 2018-05-11 “注册人住所:杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）”。 2019-10-31 “注册人名称：杭州安旭科技有限公司:生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层;”变更为“注册人名称：杭州安旭生物科技股份有限公司 ；生产地址：杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;”。 2023-01-09 “生产地址：杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层”变更为“生产地址：杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层” 2023-06-29 生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层；变更为：杭州市莫干山路1418-50号1幢8层、4幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-85391552; 0571-81022696;0571-81022690 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
