| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒（终点法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液50mmol/L pH3.6，聚乙烯吡咯烷酮-K30(PVP K30)1g/L。试剂2：磷酸盐缓冲液10mmol/L pH6.8，亚硝酸钠 4mmol/L(化学氧化剂)。 注：不同批号之间的各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中总胆红素浓度的体外定量测定。临床上用于作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 型号规格 | 100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL；R1:2×40 mL、R2:1×20 mL；R1:4×20 mL、R2:2×10 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、R2:1×40 mL；R1:2×80 mL、R2:1×40 mL；R1:8×20 mL、R2:4×10 mL)300 mL/盒(R1:3×80 mL、R2:3×20 mL；R1:4×60 mL、R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、R2:2×30 mL；R1:4×60 mL、R2:1×60 mL ) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃避光保存，自生产日期起可稳定12个月。开瓶后2~8℃避光保存可稳定一个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400217 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172400217 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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总胆红素检测试剂盒（终点法）
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