| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1mol/L PH7.4，表面活性剂 2‰，叠氮化钠(NaN3)1‰，聚乙二醇(PEG)6g/L。试剂2：磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1mol/L PH7.4，抗体致敏胶乳(抗原为人变性IgG)0.25%，叠氮化钠(NaN3)1‰。注：不同批号之间的各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中类风湿因子含量的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 50 mL/盒(R1:1×40 mL、R2:1×10 mL；R1:2×20 mL、R2:1×10 mL)100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL；R1:2×40 mL、R2:1×20 mL；R1:4×20 mL、R2:2×10 mL；R1:4×20 mL、R2:4×5 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL；R1:2×80 mL、R2:1×40 mL；R1:4×40 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、R2:1×40 mL；R1:8×20 mL、R2:4×10 mL)300 mL/盒(R1:3×80 mL、R2:3×20 mL；R1:4×60 mL、R2:3×20 mL；R1:4×60 mL、R2:1×60 mL；R1:6×40 mL、R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、R2:2×30 mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400176 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172400176 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2027-02-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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