| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由反应盘由反应盘、溶液A(样本稀释液)、溶液B(酶结合物)、溶液C(底物)、溶液D(洗涤缓冲液)组成。其中反应盘主要成分为1-46孔包被对应天然食物特异性抗原，47孔包被磷酸盐缓冲液，48孔包被人IgG，1人份/盒的48孔/板×1，6人份/盒的48孔/板×6，溶液A(样本稀释液)主要成分为磷酸盐缓冲液(pH7.2)、Triton X100 0.15%、ProClin300 0.05%，1人份/盒的5mL/瓶×1，6人份/盒的5mL/瓶×6，溶液B(酶结合物)主要成分为辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人指尖全血中的食物特异性IgG抗体，检测项目46项，包括：蛤蜊、鳕鱼、螃蟹、墨鱼、杏仁、牡蛎、西兰花、扇贝、小虾/对虾、腰果、板栗、芒果、李子、花生、菠萝、开心果、柑橘、蘑菇、洋葱、马铃薯、大豆、葵花籽、西红柿、萝卜、α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、酪蛋白、酵母、牛肉、鳗鱼、羊肉、榛子、生姜、辣椒、芸豆、大麦、玉米、牛奶、山羊奶、绵羊奶、燕麦、荞麦、小麦、鸡蛋、贻贝、苋菜。可用于医疗机构和家庭检测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、6人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品应在2℃~30℃保存。有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400088 |
| 注册人名称 | 重庆博生特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳蹬镇海兴路333号附5号第4层 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号(金星科技发展中心厂房B区5楼) |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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