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当前位置: 首页 > 国产器械 > 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 条型:试纸条、稀释液,试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂;卡型:试纸卡、稀释液,试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂、塑料卡、一次性吸管。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该试剂盒用于体外定性检测人血清(或血浆)中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
型号规格 条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒, 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产品储存条件及有效期 2~30℃避光干燥保存,有效期24个月。
注册证编号 国械注准20173401233
注册人名称 南通伊仕生物技术股份有限公司
注册人住所 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
批准日期 2021-12-20
有效期至 2027-06-28
变更情况 2022-07-18 “生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座”变更为“生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。 2022-07-18 “生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座”变更为“生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。 2023-06-20 产品技术要求、说明书内容变更。(具体内容详见附件)请注册人依据上述变更内容,自行修订产品技术要求和说明书。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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