| 产品名称 | 尿微量白蛋白测试卡（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、吸管组成。其中，1人份/袋的试剂盒，含有测试卡和吸管各一个(包装在铝箔袋中)。测试卡由塑料卡壳及内置的胶体金试纸条组成。卡壳内置的胶体金试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中金标垫上有包被有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体、包被有胶体金标记的鼠IgG抗体和包被有胶体金标记的兔IgG抗体，硝酸纤维素膜上有包被有人白蛋白的检测线1、包被有羊抗兔IgG抗体的比色线2和包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10袋/盒、25袋/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻，有效期为18个月；打开铝箔包装后，应于30分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400697 |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、二楼，无锡市滨湖区马山梅梁路136号二楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172400697 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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