| 产品名称 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 板型产品结构：试剂条、塑料板、干燥剂、一次性塑料吸管、铝箔袋。卡型产品结构：试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。尿杯型产品结构：试剂条、粘胶纸、干燥剂、塑料杯身、铝箔袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明、1000ng/mL的氯胺酮、300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、300ng/mL的苯二氮卓代谢物奥沙西泮、50ng/mL的四氢大麻酚酸，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、奥沙西泮等苯二氮卓类药物和四氢大麻酚酸的初筛。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃～30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213401010 |
| 注册人名称 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 变更情况 | 2023-06-13 生产地址由:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房; 生产地址变更为:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 2023-09-01 1.增加包装规格，产品说明书和产品技术要求变更具体内容详见附件。2.请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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