产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。 |
型号规格 | 1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 1.效期稳定性:试剂盒于4~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;2.开封稳定性:在温度18℃~25℃,湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用;3.运输稳定性:在一般运输条件下,产品稳定性符合其质量要求。 |
注册证编号 | 津械注准20202400906 |
注册人名称 | 鹏创健康科技(天津)有限公司 |
注册人住所 | 天津自贸试验区(东疆保税港区)亚洲路6975号金融贸易中心南区1-1-1917 |
生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号;天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
备注 | 本文件与 |
批准日期 | 2021-08-13 |
有效期至 | 2026-04-18 |
变更情况 | 对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。 本次变更为第1次变更。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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