| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制-酶动力法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：EDTA、醋酸镁、咪唑、抗CK-M、AMP、G-6-PDH、HK、NADP、N-乙酰半胱氨酸、NaN3、醋酸、P1,P5-di(adenosine-5’-)Pentaphosphate；R2：磷酸肌酸、D-葡萄糖、ADP、NaN3、CrP。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:2×60ml/R2:2×15ml；R1:2×20ml/R2:2×5ml；R1:2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:2×60ml/R2:1×30ml； R1:2×40ml/R2:2×10ml。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400216 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400216”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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