| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白 5%；蔗糖 2%；PVP90 0.1%；叠氮钠 0.05%；PBS粉末 0.988%；人源性心型脂肪酸结合蛋白水平1 7.5~22.5ng/ml；人源性心型脂肪酸结合蛋白水平2 20~60ng/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于瑞莱生物科技江苏有限公司配套检测系统上心型脂肪酸结合蛋白项目测定时的质量控制(二类)。 |
| 型号规格 | 冻干粉型；水平1：0.5ml*1支/盒；0.5ml*2支/盒；0.5ml*4支/盒；0.5ml*6支/盒；水平2：0.5ml*1支/盒；0.5ml*2支/盒；0.5ml*4支/盒；0.5ml*6支/盒； |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为18个月；开瓶复溶：2℃～8℃保存，稳定期为7天；开瓶复溶并于30min内分装于-20℃保存，稳定期为30天，不可多次冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400951 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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