| 产品名称 | 抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁微粒(Rm)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中的抗Sm 抗体IgG 的含量,临床上主要用于系统红斑狼疮的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为12 个月。 2、试剂包(试剂1，试剂2，磁微粒)竖直向上存放。首次使用后，在机(试剂盘温度为2～8℃)环境下，稳定期为28 天。 3、校准品开瓶后，2～8℃环境下，稳定期为28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401740 |
| 注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2026-12-15 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18978861223 |
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