| 产品名称 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为NT-proBNP抗体包被磁珠缓冲液、酶标记物含有碱性磷酸酶标记的NT-proBNP抗体缓冲液、发光底物为含有AMPPD的缓冲液、样本稀释液为磷酸盐缓冲液、清洗液为TRIS缓冲液、校准品为含不同浓度的重组NT-proBNP缓冲液(1 mL/瓶，共2瓶)，条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-proBNP的含量。 |
| 型号规格 | 型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402294 |
| 注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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