| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 规格 主要成分PGⅡ包被板 96人份/板 包被含有2.5 μg/mL PGⅡ鼠源单抗的化学发光板PGⅡ校准品S0 0.2 mL/管 含0 ng/mL PGⅡ重组蛋白抗原的0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0PGⅡ校准品S1 0.2 mL/管 含1.8-2.2 ng/mL PGⅡ重组蛋白抗原的0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0PGⅡ校准品S2 0.2 mL/管 含5.4-6.6 ng/mL PGⅡ重组蛋白抗原的0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0PGⅡ校准品S3 0.2 mL/管 含10.8-13.2 ng/mL PGⅡ重组蛋白抗原的0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0PGⅡ校准品S4 0.2 mL/管 含22.5-27.5 ng/mL PGⅡ重组蛋白抗原的0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0PGⅡ校准品S5 0.2 mL/管 含45-55ng/mL PGⅡ重组蛋白抗原的0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0PGⅡ酶结合物 12 mL/瓶 含0.5 μg/mL辣根过氧化物酶标记的PGⅡ鼠源单抗的0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0化学发光底物A液 3 mL/瓶 含0.0077%过氧化脲的1mol/L Tris-HCL缓冲液pH8.0化学发光底物B液 3 mL/瓶 含0.11%鲁米诺的1mol/L Tris-HCL缓冲液pH8.0浓缩洗液(20×) 30 mL/瓶 含1%吐温20的0.2 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.4说明书 1份 --盖板膜 2个 PVC不干胶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上用于评价胃底粘腺病变。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | ①2~8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。②试剂盒在2~8℃下存放有效期为12个月。③试剂盒开封后在2~8℃下可稳定存放30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400063 |
| 注册人名称 | 江苏百世诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号4层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号4层 |
| 批准日期 | 2021-02-09 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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