| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由进气器件、瓶塞穿刺器、穿刺器保护套、空气过滤器组件、乳胶帽、滴管、滴斗、软管、流量调节器、止流夹、药液过滤器、乳胶管、外圆锥接头、锥头保护套及可选配件输液针组成。瓶塞穿刺器保护套和外圆锥接头保护套材质为聚丙烯，钢针瓶塞穿刺器为SUS304+(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)ABS，塑插针瓶塞穿刺器为ABS,进气器件为不锈钢SUS304+PVC+PE+PP或PVC+PP或PVC+PE+PP，聚丙烯膜和滴管为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物或聚氯乙烯，滴斗为聚氯乙烯或聚氯乙烯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，管路和三通为聚氯乙烯，止流夹为聚甲醛，注射件为天然橡胶+聚碳酸酯，流量调节器为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物或聚乙烯，药液过滤器为聚氯乙烯+聚丙烯膜(0.5um)，外圆锥接头为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，外圆锥接头保护套为聚丙烯，润滑剂为二甲硅油，PVC含增塑剂邻苯二甲酸二酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于与大输液容器配套，对患者静脉输送药液用，仅用于重力式输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142287 |
| 注册人名称 | 南昌麦迪康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区西河 |
| 生产地址 | 江西省南昌经济技术开发区西河 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20163662287 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 变更情况 | 2016-01-27“注册人住所:南昌市郊西河；生产地址:南昌市郊西河”变更为“注册人住所: 江西省南昌经济技术开发区西河；生产地址:江西省南昌经济技术开发区西河”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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