| 产品名称 | 一次性使用三通旋塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三通旋塞分为ST 01三通旋塞三通道、ST 02三通旋塞带输液管、ST 03三通旋塞带测压管、ST04三通旋塞排、ST 05三通旋塞二通道。ST 01或ST05的组成为：帽、三通座、三通塞、阀芯、锁紧圈、锥盖；ST-02的组成为：帽、三通座、三通塞、阀芯、连接管、外圆锥连接接头(内圆锥连接接头)、锁紧圈、锥盖：ST-03的组成为：阀芯、三通座、三通旋塞、中心支架、定位圈、帽、连接管、45度接头组合、中心管接头、锥盖、中心尺管帽、测压尺管、指示环、浮子；ST 04的组成为：帽、阀芯、三通座、三通塞、连接管、外圆锥连接接头(内圆锥连接接头)、锁紧圈、锥盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床需多路输液及压力监测的患者(不适用于压力输液)。 |
| 型号规格 | 型号：ST 01、ST 02、ST 03、ST 04、ST 05规格：ST 01 B(W/R/Y)； ST 02 2.6(2.0/1.0)×100(150/200/300/500/750/1000/1500/1800)； ST 03 2.6(2.0/1.0)×100(200/300/400/500/750/1000/1500/1800)/400(500/750/1000/1500/1800)； ST 04 B(W/R/Y)×4(5/6/7)2.6×100(150/200/300/500/750/1000/1500/1800)； ST 05 B(W/R/Y)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140106 |
| 注册人名称 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区M14-3-4地块 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区M14-3-4地块 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20173660106 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 变更情况 | 2024-10-14 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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