| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件由吻合器和辅件组成。吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、切刀、吻合钉组成，辅件由扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩、护肠板组成。吻合器根据选配辅件不同分为全切型和选择性切除型两种形式；按吻合器头部直径不同分为30mm、32mm、34mm、36mm四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | 吻合器：CPH30，CPH32，CPH34，CPH36，CPH 28ST，CPH 30ST，CPH 32ST，CPH 34ST辅件：CK30，CK32，CK34，CK36，CK 28ST，CK 30ST，CK 32ST，CK 34ST |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020968 |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172090968 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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