| 产品名称 | 红外线治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、输入电源线、热效应辐射器、电动高度调节及手动位移调节装置组成。其中主机控制部分由显示及输入模块、定时控制模块、功率输出模块、高度升降模块、嵌入式单片机系统和软件组件(发布版本:MT-2-V1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对关节炎具有镇痛作用，并能在软组织扭挫伤恢复期改善局部血液循环，促进肿胀消退，可用于该症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | MT-2 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162092236 |
| 注册人名称 | 沐拓医学光电技术（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园一路7号6幢3楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园一路7号6幢3楼 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2026-12-09 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20162262236】变更为【鄂械注准20162092236】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；结构及组成由【产品由主机、输入电源线、热效应辐射器、电动高度调节及手动位移调节装置组成。】变更为【产品由主机、输入电源线、热效应辐射器、电动高度调节及手动位移调节装置组成。其中主机控制部分由显示及输入模块、定时控制模块、功率输出模块、高度升降模块、嵌入式单片机系统和软件组件（发布版本:MT-2-V1.1）组成。】；适用范围由【适用于软组织损伤恢复期和关节炎镇痛的辅助治疗，具有改善局部血液循环，促进肿胀消退，镇痛的功效。】变更为【该产品对关节炎具有镇痛作用，并能在软组织扭挫伤恢复期改善局部血液循环，促进肿胀消退，可用于该症状的辅助治疗。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162262236 注册证生效日期2021年12月09日】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2016-09-12】变更为【2021-12-10 17:53:05】；有效期至由【2021-09-11】变更为【2026-12-09】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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