| 产品名称 | 一次性使用全麻辅助包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻辅助包由基本配置和选用配置组成。基本配置有：一次性使用气管插管、一次性使用医用吸引管、呼吸道用吸引导管、一次性使用医用牙垫；选用配置有：一次性使用麻醉咽喉镜、助推器、咬口、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、铺巾、托盘。一次性使用全麻辅助包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或人工复甦中建立人工气道用 |
| 型号规格 | 按气管插管公称内径(单位：mm)分为： 2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10、10.5、11.0。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081204 |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162661204 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2026-11-05 |
| 变更情况 | 2021-12-10生产地址变更 由“江苏省如皋市下原镇康园路168号, 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“江苏省如皋市搬经镇谢万路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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