| 产品名称 | 电子体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由外壳、电路板、液晶显示器和感温探头组成。主要性能指标：1.温度显示：a)显示范围：不窄于35.00℃--41.00℃；b)重复性：重复性误差S≤0.2℃。2.测量时间：体温计的测量时间为开始测量后5分钟之内。3.记忆功能：体温计应具有存储一次上一次测量体温数据的功能，同时显示记忆符号“M”。4.自动关机功能：体温计应在温度稳定超过520s且未被操作的情况下自动关机。5.消耗电流：a)静态电流≤10μA；b)动态电流≤100μA。6.与患者接触的感温探头：a)抗拉强度：体温计的感温探头与外壳之间应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s而不脱离；b)耐腐蚀性能：体温计的感温探头应有良好的耐腐蚀性能，耐腐蚀等级为A级。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体体温的测量。 |
| 型号规格 | TS0-A、TS0-A2、TS0-B、TS0-B2、TS0-C1、TS0-C2、TS0-C3、TS0-D1、TS0-D2、TS0-D3、TS0-E1、TS0-E2、TS0-F1、TS0-F2、TS0-G1、TS0-G2、TS0-H1、TS0-H2、TS0-H3、TS0-H4、TS0-H5、TS0-H6、TS0-H7、TS0-H8、TS0-H9、TS0-H10、TS0-H11、TS0-I1、TS0-I2、TS0-J1、TS0-J2、TS0-K1、TS0-K2、TS0-L1、TS0-L2、TS0-L3、TS0-M1、TS0-M2、TS0-N1、TS0-N2、TS0-N3、TS0-01、TS0-02、TS0-03、TS0-P1、TS0-P2、TS0-P3 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162200618 |
| 注册人名称 | 郑州迈斯通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区西四环206号二层Ａ8号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区西四环206号二层Ａ8号 |
| 备注 | 本文件与“电子体温计(注册证编号：豫械注准20162200618)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2021-10-25 |
| 变更情况 | 住所由“郑州高新技术开发区冬青街10号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环206号二层Ａ8号”。生产地址由“郑州高新技术开发区冬青街10号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环206号二层Ａ8号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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