| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊根据产品结构不同分为两腔、三腔和快速交换三种。两腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔(注液腔)、保护管、推送器组成；三腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、注液腔、保护管、推送器组成；快速交换取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、保护管、推送器组成。根据球囊的直径、产品结构分为多种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜下从胆管系统中取出结石；或在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020975 |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172220975 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
