| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、造影剂管、注射筒、活塞、高压接头、穿刺器、蠕动泵管路、单向阀、压力转换器、压力连接管、转接阀、共通管、抽吸器、螺纹帽、手柄、高压延长管、高压三通组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂，与安新斯特医疗系统有限公司(ACIST Medical System Inc)生产的血管造影注射系统Angiographic Injection System(国械注进20152060134)配套使用。 |
| 型号规格 | XA01、XA02、XA03 |
| 注册证编号 | 国械注准20213061030 |
| 注册人名称 | 埃文斯科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地春林大街16号4层F区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地春林大街16号4层F区 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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