| 产品名称 | 导引延长导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引延长导管由推送杆及延长管两段组成。其中推送杆表面涂覆聚四氟乙烯。延长管分为内、中、外三层设计。延长管外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于冠状动脉介入手术中，与导引导管配合使用，促进介入器械的放置。 |
| 型号规格 | PLU25-6F、PLU40-6F、PLU25-7F |
| 注册证编号 | 国械注准20213031032 |
| 注册人名称 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 变更情况 | 2023-03-21 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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